'포스트/약업계 이슈' 카테고리의 글 목록 (5 Page)

포스트/약업계 이슈

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뜨거운 감자 ’닥터나우’. 거부할 수 없는 세계 흐름인가 아니면 국민 보건을 위협하는 무법자인가?

2021.08.31

‘닥터나우’는 원격 진료 및 약 배달 서비스를 제공하는 앱이다. 이 중, 약 배달의 경우 현 약사법을 위반하는 서비스이기 때문에 많은 논란을 불러일으키고 있다. ‘닥터나우’는 2020년 7월 ‘배달약국’이라는 이름으로 첫 서비스를 선보인 이후 약사법 위반 등의 원인으로 사업을 잠시 중단했었다. 정부가 병원 내 코로나 19 전파를 막는다는 목적으로 한시적으로 전화 상담 및 처방, 대리처방을 허용하면서 2020년 11월 ‘닥터나우’는 서비스를 재개하였다. 현재 월간 활성 사용자 수(MAU)가 10만 명, 누적 이용자 수는 30만 명으로 구글 플레이스토어 전체 앱 인기 순위에서 다섯 손가락 안에 든다. 최근 약사 단체는 약사법 위반 등을 이유로 ‘닥터나우’ 제휴 약국 대규모 탈퇴 운동과 보건복지부 항의 방문 ..

전세계는 지금; 백신 접종의 실태와 지적재산권 논쟁

2021.08.29

코로나 19 백신 접종에 빠르게 나선 이스라엘은 국민의 53% 즉, 국민의 과반수가 백신 접종을 통해 집단 면역을 확보할 수 있었다. 이에 이스라엘은 2021년 4월 18일 기준 보건 전문가의 건의를 받아 실외 마스크 착용 규제를 해제하였다. 반면, 인도는 하루에 30만 명 넘는 확진자가 나오고 있다. 코로나19 중환자에게 필요한 의료용 산소가 부족한 사태에 대해, WHO, EU 및 한국, 러시아 등 여러 나라에서 인도를 지원하겠다고 나서고 있다. 이처럼 세계의 백신 접종의 양극화는 심각해지고 있다. 현재 백신 기술은 미국, 러시아 같은 상대적 부유국에서 주를 잡고 있다. 우리나라에 도입되기를 기다리는 백신인 화이자, 모더나 역시 미국에서 개발된 백신이다. 미국은 전체 인구의 약 20%가 코로나 19 백..

글로벌 CMO기업으로 도약하는 K-바이오 기업

2021.06.29

글로벌 CMO기업으로 도약하는 K-바이오 기업 최근 코로나19 백신 및 치료제에 대한 관심이 높아지면서 우리나라가 코로나 19 관련 의약품의 위탁생산지로 주목받고 있다. 특히 지난 5월 삼성바이오로직스가 미국 모더나사의 코로나19 mRNA 백신 위탁생산 계약을 체결하면서 CMO(위탁생산기업)에 대한 관심이 더욱 커지고 있다. 그렇다면 글로벌 및 국내 바이오기업들이 집중하고 있는 CMO란 과연 무엇일까? CMO란? CMO는 ‘Contract Manufacturing Organization’의 약자로, 의뢰받은 다른 제약사의 의약품을 대신 생산해주는 ‘위탁생산기업’을 말한다. 제약산업 전반에 있어 신약개발은 연구개발, 전임상/임상, 생산/제조, 판매를 아우르는 과정으로 이루어지며 각 단계는 천문학적인 비용과..

한국의 코로나 19 백신 개발 지체 이유

2021.04.19

2월 26일, 국내에서 코로나 19 백신 접종이 시작되었다. 그로부터 한 달 이후 기준 총 1만 113건의 이상 반응 의심 사례들이 나오면서 백신에 대한 관심도가 더욱 높아졌다. 현재 각국에서 사용되고 있는 백신 현황은 아래의 표와 같다. 개발자 작동방식 단계 상태 화이자/바이오엔테크 (미국, 독일) mRNA 2,3 영국, 미국, E.U 등 60개 국에서는 긴급 사용. 한국 2,000만 회분 계약, 3/4분기 도입 모더니아 (미국) mRNA 3 스위스에서 승인. 영국, EU, 미국 등 15개국 긴급 사용 중; 한국 4,000만 회분 계약, 2/4분기 도입 가말레아 (러시아) Ad26, Ad5 3 러시아에서 조기 사용. 헝가리 등 23개국 긴급 사용 중 옥스퍼드 아스트라제네카 (영국, 스웨덴) 차닥스1 2..

코로나19 백신, 접종 시작

2021.03.02

아스트라제네카, 화이자, 모더나 등 여러 제약회사에서 코로나 백신 개발에 성공하면서 코로나 종식이 머지않음을 알렸다. 국내에서는 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나 백신이 확보된 상태이며, 2021년 2월 26일부터 4분기에 걸쳐 코로나 백신 접종이 이루어진다. 중앙방역대책본부는 집단면역을 확보하기 위해 70% 접종률 달성을 목표로 한다고 발표하였다. 1) 접종 순서 1분기에는 노인요양시설 입원자 및 종사자 및 코로나19 치료병원 종사자를 대상으로 이루어진다. 전자의 경우 65세 미만에게 먼저 시행된다. 이는 집단감염에 취약하고 치명률이 높은 군이기 때문이다. 사용 예정으로 발표된 백신은 아스트라제네카와 화이자 백신이다. 2분기에는 65세 이상 고령자, 노인재가복지시설 이용자 및 종사자, 의료기관 및..

COVID-19의 유행으로 바라본 보건의료의 디지털화

2021.01.26

COVID-19의 유행으로 바라본 보건의료의 디지털화 보건의료의 디지털화 – 디지털 헬스케어 COVID-19 확산이 장기화되면서 팬데믹에 대응하기 위해 헬스케어 분야에서 여러 변화가 일어나고 있다. 그 중에서 디지털 헬스케어는 헬스케어 산업과 ICT(Information and Communication Technology)가 융합되어 개인 건강 및 질환을 관리하는 산업 영역이다. 정보통신과 의료를 연결하여 언제 어디서나 예방, 진단, 치료, 사후 관리를 할 수 있는 서비스이다. 디지털 헬스케어 산업의 범위는 개인건강기기 어플리케이션, 클라우드, 빅데이터 분석 플랫폼 구축, 개인건강관리 맞춤형 의료 등을 포함한다. 이번 COVID-19의 유행으로 비대면 진료와 데이터 수집 분야에서 보건의료의 디지털화를 체..

과학계의 국제협력, 오픈 사이언스

2020.12.30

오픈 사이언스란 무엇일까 오픈 사이언스는 오픈 액세스와 오픈 데이터를 포함하는 개념으로 연구자료를 누구나 보고 활용할 수 있는 것을 의미한다. 오픈 액세스는 모든 이용자가 문헌에 대한 접근성을 갖도록 하는 것이며 오픈 데이터는 연구에 관련된 핵심 데이터를 외부에 공개하는 것을 말한다. 과거 인터넷이 발달하기 전에는 과학연구 결과는 출판물과 일부 과학자들의 모임을 통해 공유되며 토론과 검증을 하였다. 2000년대 이후 인터넷이 보급되면서 쉽게 정보를 구할 수 있게 되었으며, 이메일이나 화상회의를 통해 시공간 제약 없이 정보교류가 이루어지고 있다. 그러나 때때로 근거가 충분하지 않거나 신뢰성이 있는 근거 자료 없이 연구결과를 보고하는 등 연구 부정행위 사례가 발생하고 있다. 이러한 문제를 해결하기 위해 도입..

2020년 노벨 생리의학상 'C형 간염 발견'

2020.11.26

2020년 노벨 생리의학상 'C형 간염 발견' 2020년 노벨상 생리·의학상은 하비 알터(Harvey J. Alter), 마이클 호튼(Michael Houghton), 찰스 라이스(Charles M. Rice)에게 수여됐다. 이들은 C형 간염 바이러스를 발견함으로써 간경변과 간암의 주요 원인인 혈액 매개 간염 퇴치에 기여한 공로를 인정받았다. 미국국립보건원(NIH) Harvey J. Alter 교수는 1970년대 중반 수혈과 관련된 바이러스 질환을 처음 보고했다. 그 후 관찰된 이 바이러스가 C형 간염 바이러스로 알려졌다. 이어 캐나다 앨버타대학교 Michael Houghton 교수는 1989년 C형 간염 바이러스의 존재를 처음으로 규명했다. 미국 록펠러대학교(Rockefeller University) ..

2020년도 노벨화학상 - 유전자 가위에 대하여

2020.10.28

2020년도 노벨화학상 수상의 영예는 유전자 편집 연구에 기여한 두 여성 연구자 에마누엘 샤르팡티에 독일 막스플랑크 감염생물학연구소 교수, 제니퍼 다우드나 미국 캘리포니아 버클리대 교수에게 돌아갔다. 두 과학자는 ‘크리스퍼 유전자 가위(CRISPR-Cas9)를 이용한 유전자 편집 기술’을 개발하여 암 및 희귀 유전질환의 치료법에 대한 새로운 시대를 열었다. 유전자 가위란 무엇인가? 유전자 가위 기술은 기존의 방법으로 치료하기 어려운 다양한 난치성 질환에 대하여 문제 유전자를 제거하거나 원하는 유전자 부위를 편집 또는 삽입해 근본적인 치료를 하는 기술이다. 이는 유전질환 뿐만 아니라 암, 대사질환, 자가면역질환 등 다양한 질병의 치료에 활용이 가능할 것으로 기대된다. 유전자 가위 기술의 변천사는 크게 3단..

SK바이오팜의 두 혁신신약: XCOPRI®와 SUNOSI®

2020.08.31

SK바이오팜의 두 혁신신약: XCOPRI®와 SUNOSI® SK바이오팜은 중추신경계에 작용하는 신약 개발에 중점을 두고 글로벌 신약 시장을 타겟으로 하는 제약회사이다. 이 회사에서는 지난해 11월에 엑스코프리(XCOPRI®)에 대해 새로이 FDA 승인을 받으면서, 국내에서 유일하게 두 개의 FDA 승인 신약을 보유하는 제약회사가 되었다. 이에 SK바이오팜의 주식은 폭등하였고 세금폭탄을 피하기 위한 직원들의 대규모 퇴사가 발생하면서 최근 뉴스에 자주 오르내리고 있다. 대규모 직원 퇴사와 예상에 미치지 못하는 매출 실적에도 불구하고 삼성증권, 유진투자증권을 비롯한 여러 증권사에서는 SK바이오팜의 목표주가를 10~11만원으로 제시하며, SK바이오팜의 성장 가능성과 전망에 대해 긍정적인 입장을 보였다. 이에 대..

COVID-19 백신, 어디까지 진행되었을까?

2020.08.01

COVID-19 백신, 어디까지 진행되었을까? 현재 모든 국가들이 COVID-19로 인해 골머리를 앓고 있다. WHO에 보고된 바에 따르면 전세계적으로 확진자가 1300만명을 넘어섰으며 사망자는 57만명 (WHO Coronavirus Disease Dashboard 기준)이다. 우리나라의 경우에도 이미 누적확진환자가 13500명을 넘어섰고(2020년 7월 15일 기준) 289명이 사망했으며 아직까지도 30~60명 사이로 매일 확진자가 발생하고 있다. 이에 전 세계가 COVID-19 백신 개발에 마지막 희망을 걸고 있다. 세계 각국에서는 160개의 후보 물질을 놓고 백신개발에 열을 올리고 있으며 이 중에서 임상시험에 들어간 것만 벌써 23개이다. 통상적으로 백신 개발에는 최소 수년이 걸리지만 전례에는 없던..

코로나19 치료제 렘데시비르, 어떤 치료제이길래?

2020.07.03

코로나19 치료제 렘데시비르, 어떤 치료제이길래? 국내 도입된 렘데시비르 (Remdesivir) 질병관리본부는 코로나19 치료제로 특례 수입된 렘데시비르를 7월 1일부터 공급한다고 밝혔다. 식품의약품안전처의 특례수입 결정 후, 질병관리본부는 수입자인 길리어드와 국내 도입 협의를 통하여 의약품 무상공급계약을 체결하였다. 질병관리본부 정은경 본부장은 “렘데시비르의 추가 물량 확보를 위하여 국내 수입자인 길리어드사이언스코리아와 함께 계속 협력을 하는 등 치료제 확보에 최선을 다할 계획”이라고 밝혔다. 렘데시비르는 PCR 검사 등을 통해 코로나19로 확진된 환자로서, 폐렴이 있으면서 산소 치료가 필요한 중증 환자에게 쓰이는 약물이다. 5일(6바이알) 투여 원칙(필요시 5일 연장)으로 전체 투여기간은 최대 10일..

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