'포스트/약업계 이슈' 카테고리의 글 목록

포스트/약업계 이슈

KNAPS

2025.04.19

의약품은 관세 피해갈까? 불확실성 속 국내 제약의 대응 전략 지난 1월, 도널드 트럼프 대통령의 2기 행정부가 공식 출범하면서, 미국의 보호무역 기조가 한층 강화될 것이라는 전망이 나왔다. 트럼프 대통령은 취임 직후 “모든 수입품에 기본 10%의 관세를 부과하고, 60여 개국에는 상호관세를 추가 부과하겠다”고 발표했다. 이어 지난 2일에는 한국을 포함한 주요국을 대상으로 한 상호관세율도 공개했다. 한국에는 25%, 중국에는 34%, 일본에는 24%, 유럽연합에는 20%의 관세가 각각 적용될 예정이다. 이번 조치에서 ‘의약품 등에 대해서는 별도의 산업별 관세를 구상 중’이라는 발표가 있었으며, 이에 따라 의약품은 상호관세 적용 대상에서 일단 제외됐다. 일부에서는 기초·필수의약품 중심으로 관세가 면제될 ..

해외 직구 의약품, 편리함 속에 숨은 위험… 정부 규제 강화 나선다

2025.04.19

해외 직구 의약품, 편리함 속에 숨은 위험… 정부 규제 강화 나선다 최근 해외 직구를 통한 의약품 구매가 급증하면서, 위해 제품 반입 등 다양한 문제가 제기되고 있다. 해외 직구는 소비자에게 가격이 저렴하고 국내에서 구하기 어려운 제품을 손쉽게 구매할 수 있다는 장점이 있지만, 의약품의 경우 안전성 문제가 발생할 가능성이 크다. 이에 따라 정부와 관련 단체들은 이러한 문제를 해결하기 위해 규제 강화에 나섰다. 정부는 최근 ‘해외직구 급증에 따른 소비자 안전 강화 및 기업 경쟁력 제고 방안’을 발표하며, 소비자 보호와 산업 안정성을 강화하기 위한 제도적 대응을 예고했다. 해외 직구가 금지된 의약품 및 의료기기들의 불법 판매 적발 건수가 매년 급증하고 있으며, 이에 따라 소비자 안전에 대한 우려도..

다이소 건기식 사태, 제대로 알고 중심 잡기

2025.03.20

다이소 건기식 사태, 제대로 알고 중심 잡기 최근 다이소에서 건강기능식품(이하 건기식) 판매를 시작하면서 논란이 일었다. 일부 소비자들은 “약국에서 비싸게 팔던 건기식을 다이소에서 훨씬 저렴하게 살 수 있다”며 긍정적 반응을 보였고, 이에 따라 약국의 유통 구조에 대한 불신이 커지는 듯했다. 그러나 단순히 약국이 폭리를 취해왔다고 결론짓기에는 복합적인 요인이 작용하고 있다. 이번 사태를 계기로 건기식 시장에 대한 대중의 오해를 풀고, 미래 약사로서의 역할을 고민해 보고자 한다.1. 오해와 진실1-1. 그동안 약국이 소비자를 대상으로 폭리를 취한 것인가? 단순히 가격만 보고 약국이 마진을 크게 남겨왔다는 결론을 내리는 것은 옳지 않다. 가격 차이의 원인을 살펴보면, 제품의 품질과 유통 구조,..

면역항암제 급여 확대: 국내외 정책 비교와 개선 방안

2025.03.19

면역항암제 급여 확대: 국내외 정책 비교와 개선 방안 최근 의료 패러다임의 변화로 첨단 치료 의약품, 개인 맞춤 의료 등 혁신 의료 기술이 발전하며 기존의 개념과 전혀 다른 고비용 의약품이 등장하고 있다. 그에 따른 건강보험 결정 신청의 증가와 더불어 건강보험 재정 지출의 증대가 예상되면서 건강보험 재정의 지속 가능성은 전 세계적인 고민으로 떠오르고 있다. 최근 환자 단체에서는 우리 몸의 면역 체계를 활성화해 스스로 암세포를 제거할 수 있도록 하는 면역항암제 중 하나인 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’의 급여 확대가 빠르게 논의되어야 한다는 의견이 제기되었다. 한국 MSD의 면역항암제인 키트루다는 2014년 9월 FDA, 대한민국에서는 2015년 3월 식약처로부터 허가를 받았으며, 최근까지 한국..

韓 어나프라주 · 美 저나백스, 비중독 치료 새 시대 여나

2025.02.18

韓 어나프라주 · 美 저나백스, 비중독 치료 새 시대 여나 마약성 진통제의 오남용 및 중독의 사회적 문제는 전 세계적으로 심각한 상황이며, 통증 치료의 새로운 옵션을 모색하는 것은 뜨거운 감자로 여겨져 왔다. 최근 비마약성 진통제 신약 ‘어나프라주(성분명 오피란제린산염)’와 ‘저나백스(Journavx, 성분명 수제트리진)’의 등장은 효과적인 비중독성 치료를 가능케 할 것으로 전망한다. 먼저 마약성 진통제 오남용 현 실태를 이해하기 위해, 진통제의 종류부터 살펴보자. 진통제는 크게 비마약성 진통제와 마약성 진통제로 나뉜다. 기존 비마약성 진통제는 작용 기전에 따라 다시 아세트아미노펜(acetaminophen)과 비스테로이드성 항염증제(Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug..

대체조제 간소화와 성분명 처방, 변화의 방향은?

2025.02.18

대체조제 간소화와 성분명 처방, 변화의 방향은? 1. 대체조제란? 2025년 1월 21일, 보건복지부는 대체조제와 관련된 개정안을 발표하며 건강보험심사평가원(이하 심평원) 업무포털을 통한 대체조제 통보 방식을 추가할 계획이라고 밝혔다. '대체조제'는 '동일성분조제'라고도 불리며, 이는 의사가 처방한 의약품을 사전 동의를 받은 후 동일한 성분·함량·제형을 가진 다른 브랜드의 의약품으로 조제하는 것을 의미한다. 이는 환자의 의약품 접근성을 높이고, 의약품 수급 불안이나 품절 문제에 대응하기 위한 조치로 시행되고 있다. 현재 한국에서는 법적으로 특정 조건을 충족해야만 대체조제가 가능하다. 현행 약사법에 따르면, 대체조제는 의사의 사전 동의가 필요하며, 일부 생물학적 동등성(이하 생동성)이 인정된 의약품에 ..

2025, 달라지는 약국 정책

2025.01.18

2025, 달라지는 약국 정책 2025년은 약국 운영에 있어 다양한 제도 변화가 예고된 해이다. 상반기에는 개인 맞춤형 건강기능식품 소분 판매가 본격적으로 시작되고 소비자들의 다양한 건강 요구를 충족시키기 위한 새로운 서비스가 도입된다. 하반기에는 실손보험 청구 간소화가 약국까지 확대되어 환자들의 보험 청구 절차가 더욱 편리해질 전망이다. 또한 정부 주도의 공공심야약국 운영이 일원화되고, 17년 만에 의료급여 환자의 본인부담금 제도가 정액제에서 정률제로 개편되는 등 중요한 변화들이 이어질 예정이다. 이러한 변화들은 약국 경영과 약사 업무에 직접적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 따라서, 새로운 제도에 대한 철저한 대비와 적응이 필요하다. 이번 기사에서는 네 가지 주요 제도의 세부 내용을 살펴볼 ..

알츠하이머 치료, 새로운 시대의 시작

2025.01.16

알츠하이머 치료, 새로운 시대의 시작 2023년 7월, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 알츠하이머 신약 ‘레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙)’가 2024년 5월 대한민국 식약처로부터 품목 허가를 받으며 국내에 도입되었다. 11월 공식 출시된 이후, 12월부터 주요 대학병원에서 본격적으로 처방이 시작되었다. 이는 알츠하이머병 치료에 있어 중요한 전환점으로 평가받고 있다. 알츠하이머 치료는 크게 네 단계로 나뉜다:1. 병 증상을 완화하는 1단계 치료2. 병 진행을 늦추는 2단계 치료3. 병 진행을 막는 3단계 치료4. 병 진행을 막고 증상을 없애는 4단계 치료 기존 국내에서 사용되던 알츠하이머 치료제는 체내 아세틸콜린 양을 조절해 증상을 완화하는 1단계 치료제였..

스위치온 다이어트: 체중 감량을 넘어 건강한 대사를 깨우는 새로운 접근

2024.12.21

스위치온 다이어트: 체중 감량을 넘어 건강한 대사를 깨우는 새로운 접근 체중 관리는 현대인의 가장 중요한 관심사다. 하지만 바쁜 일상에서 고강도 운동과 엄격한 식단을 병행하는 것은 쉽지 않다. 이런 고민을 해결해 주기 위해 등장한 것이 바로 ‘스위치온 다이어트’이다. 스위치온 다이어트란 강북삼성병원 가정의학과 전문의 박용우 박사가 30년 이상의 비만 치료 경험을 바탕으로 개발한 프로그램으로, 4주간의 실천으로 대사 이상 체중을 정상체중으로 되돌리는 것을 목표로 한다. 이 다이어트는 단순한 체중 감량이 아닌, 신체의 지방 대사를 활성화하여 건강한 생활 습관을 형성하는 데 중점을 둔다. 박용우 박사는 현대인의 비만의 원인이 지방을 에너지원으로 사용하는 대사가 꺼진 상태인 ‘스위치-오프(Switch-off)..

2024 국내 약업계 리포트: 정책부터 산업, 병원까지 한 눈에 보는 변화

2024.12.20

2024 국내 약업계 리포트: 정책부터 산업, 병원까지 한 눈에 보는 변화 1. 개인맞춤 건강기능식품 실증특례사업 시행 건강기능식품(이하 건기식) 소분사업은 현행 법률에서 금지되어 있으나, 현재 실증특례사업 기간으로 지정되어 일부 약국을 중심으로 시행되어 왔다. 2025년 1월부터는 개인맞춤형 건기식 소분판매가 법제화되어, 지역약국에서는 고객의 건강상태에 최적화된 건기식을 추천, 소분 판매, 사후관리를 실시할 수 있게 된다. 국내 건기식 시장은 지난 2023년 기준 6조 2천억원 규모에 달하는 시장이며, 향후 약국모델이 보편화되면 소분판매 관련 기술개발 등 부가적인 시장의 확대도 기대된다. 기존 온라인 유통 중심으로 돌아가는 건기식 시장에 약국모델이 도입된다면 약사가 갖는 의약품 전문성, 약과 건기..

비강 약물전달시스템의 현재와 미래

2024.11.19

비강 약물전달시스템의 현재와 미래 1. 약물전달시스템(Drug Delivery Systems, DDS)이란? 약물전달시스템(이하 DDS)은 치료용 약물이나 생리 보완용 물질을 인체에 효율적으로 전달하는 기술을 말한다. DDS는 적정량의 약물을 목표 부위까지 효과적으로 전달하기 위해 투여 제형을 설계하고 약물 방출 속도를 조절한다. 이는 약물의 부작용과 독성을 줄이고 약물의 부가가치를 높이는데 중요하다. 약물전달시스템(DDS)은 의약품 투여 경로에 따라 여러 가지로 분류된다.경구투여형: 알약, 물약, 가루약 등의 형태로, 가장 일반적이며 시장 점유율이 높다. 약물은 위장에서 분해된 후 위장관 점막을 통해 흡수된다.경피흡수형: 피부를 통해 전달되는 약물로, 패치와 연고가 대표적이다. 위장관을 거치..

임신중절약 ‘미프지미소’ 품목허가 또 자진취하… 해외와 달리 국내 도입 난항

2024.11.16

임신중절약 ‘미프지미소’ 품목허가 또 자진취하… 해외와 달리 국내 도입 난항 현대약품이 임신중절약인 ‘미프지미소(Mifegymiso)’의 품목허가 신청을 자진 취하하였다. 지난 10월 31일 국회 보건복지위원회 국정감사에서, 식품의약품안전처가 미프지미소의 허가심사절차가 잠정 중단되었다고 밝히며 미프지미소의 자진 취하 사실이 알려졌다. 현대약품은 2021년 7월에 미프지미소의 품목허가를 신청한 후 2022년 12월에 자진 취하 하였으며, 2023년 3월에 품목허가를 재신청하였다. 이번 자진 취하는 식품의약품안전처의 추가 자료보완 요구에 대해 어려움을 겪은 것이 원인으로 보인다. 미프지미소는 미페프리스톤(mifepristone)과 미소프로스톨(misoprostol)을 조합한 약물로, 임신 초기의 중절을 수술..

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