'포스트/약업계 이슈' 카테고리의 글 목록

포스트/약업계 이슈

KNAPS

2024.07.22

MZ세대가 선택한 '혈당 조절 다이어트', 새로운 패러다임이 될까 최근 SNS에서는 혈당 스파이크를 조절하면 다이어트에 도움이 된다는 인식이 광범위하게 퍼지고 있다. 이러한 혈당 다이어트에 대한 관심은 제로 슈가 음식, 음료 등에 대한 관심으로 이어지고 있는 추세이다. 혈당 스파이크는 식후 1시간 이내 혈당 수치가 180mg/dL 이상, 식후 2시간 이후 혈당 수치가 140mg/dL 이상 올라가거나 유지되는 것을 의미한다. 특히 단순당, 정제 탄수화물을 섭취한 이후 혈당은 급격하게 치솟았다가 비슷한 낙차로 떨어지는 양상을 보인다. 혈당 스파이크의 증상으로는 식곤증, 갈증, 피부질환, 두통, 집중력 저하 등이 있다. 혈당 스파이크가 문제가 되는 이유는 무엇일까? 식후에 혈당이 올라가면 체내 혈당량을 ..

이제 항암도 5분만에...SC 제형 면역항암제의 개발 현황과 전망

2024.07.17

이제 항암도 5분만에...SC 제형 면역항암제의 개발 현황과 전망 지난해 약 250억 달러의 매출 규모를 달성한 글로벌 매출 1위 의약품 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’가 기존 정맥주사(IV, Intravenous) 제형에서 피하주사(SC, Subcutaneous) 제형으로의 전환을 위한 시도를 가속화하고 있다. 키트루다 SC 제형은 임상 3상을 진행하고 있으며, 경쟁 약물로 꼽히는 옵디보(성분명 니볼루맙) SC 제형도 허가가 진행 중이다. 글로벌 빅파마부터 빅바이오테크까지 파이프라인을 확대하고 있는 ADC(항체-약물 접합체)도 SC 제형화를 목표로 하고 있다. 이처럼 블록버스터 약물들을 SC 제형으로 ‘리모델링’을 거치고 있는 추세이다. SC 제형은 피부 아래 조직에 약물을 주사하는 것으로 보통 ..

병·의원 신분증 의무화…약국은 어떻게 되나

2024.06.30

병·의원 신분증 의무화…약국은 어떻게 되나 1. 제도 도입 배경 많은 요양기관에서 건강보험 적용을 위해 별도의 본인확인 절차 없이 주민등록번호 등을 제출받아 진료 등을 수행해 왔다. 이러한 과정은 매우 편리하였지만, 건강보험 자격이 없는 사람들이 타인의 명의를 도용해 건강보험 혜택을 받는 등 제도를 악용하는 사례가 지속적으로 발생해왔다. 최근 5년간 건강보험공단은 연평균 3.5만 건의 도용 사례를 적발하여 8억 원을 환수할 계획이다. 이는 도용이 명백한 경우만을 적발한 것으로, 실제 도용은 발표된 수치보다 훨씬 많을 것으로 추정된다. 2. 제도 상세 내용 이러한 부정수급(다른 사람 명의로 건강보험을 대여 혹은 도용) 사례를 예방하여 건강보험 재정 누수를 막고 약물 오남용과 마약류 사고 등을 방지하기 위..

건강기능식품 소분 사업의 현황과 미래

2024.06.29

건강기능식품 소분 사업의 현황과 미래 최근 대한약사회는 ‘개인맞춤형 건강기능식품 실증 특례 사업’ 참여 약국을 선정하고 있다. 2025년 1월부터 모든 약국에서 건강기능식품 소분 판매가 가능해지는데, 이를 대비하여 제도를 안착시키고 약국이 건강기능식품 소분 판매에 적응할 수 있게 하기 위해 사업을 진행하고 있는 것이다. 사실 건강기능식품은 우리에게 낯설지 않다. 주위에서 쉽게 구매할 수 있고 자주 접할 수 있는 것이 바로 건강기능식품이다. 하지만 건강기능식품의 판매 및 관리는 현재 약국이 아닌 외부 채널에서 주로 이루어지고 있다. 국내 건강기능식품은 37000여개 정도가 존재하는데, 소비자가 이를 모두 구분하고 무분별한 정보를 걸러내며 자신에게 적합한 제품을 찾는 것은 사실상 어렵다고 볼 수 있다. 특..

대마의 의료적 활용 가속화 속, 한국은 어디쯤?

2024.05.16

대마의 의료적 활용 가속화 속, 한국은 어디쯤? 대마의 분류와 작용기전 대마(大麻)는 삼(대마)속 식물로 영어로 칸나비스(cannabis)라 불리며 삼(대마)종으로 Cannabis sativa, Cannabis indica, Cannabis ruderalis가 있으며 Cannabis sativa가 대표적인 종으로 알려져 있다. 가장 대표적인 두 가지 성분은 향정신성 화학작용을 일으키는 테트라하이드로칸나비놀(tetrahydrocannabinol, THC)과 이에 반해 향정신성 작용이 없는 칸나비디올(cannabidiol, CBD)이 있다. 주요 성분인 THC(delta-9 TetraHydroCannabinol)는 환각과 같은 강한 정신약리 활성을 일으키는 물질로 중독 및 남용의 주된 원인 성분이다. ..

엑소좀 치료제 개발: 기술적 도약과 난제

2024.05.14

엑소좀 치료제 개발: 기술적 도약과 난제 엑소좀(exosome)은 세포 내에서 생성되어 외부로 방출되는 세포 외 소포체(extracellular vesicles, EVs)의 일종으로, 이중 지질막 구조를 가지는 30~200nm 크기의 물질이다. 이는 세포 간 정보교환을 위해 분비되는 소포체로, 리간드, 세포 유래 단백질, 성장인자, 핵산, 지방, 대사물질 등의 다양한 생체 유래 물질들을 포함한다. 이처럼 엑소좀은 다양한 생체정보를 포함하고 있기 때문에 질병 진단 및 새로운 바이오 마커 발굴 연구에 사용되고 있으며, 세포의 신호전달에 영향을 주는 유효한 물질들을 이용하여 치료제로도 개발되고 있다. 엑소좀 치료제는 기존의 세포치료제의 기능은 그대로 유지하면서 살아있는 세포를 직접 사용하지 않는 무세포치료..

엔허투, 표적 암치료의 희망!

2024.04.20

엔허투, 표적 암치료의 희망! 엔허투 급여 소식지난 28일, 보건복지부가 주최한 건강보험정책심의위원회는 전이성 유방암·위암 환자 치료제인 엔허투(ENHERTU, 성분명 트라스투주맙데룩스테칸)의 건강보험 신규 적용을 의결하였다. 엔허투의 급여 대상은 ‘이전에 치료 경험이 있는 암세포 특정인자(HER2) 발현 양성인 유방암과 위암 환자’이며, 상한금액은 143만 1,000원이다. 엔허투는 2022년 9월 국내 허가를 받은 이후, 기존 치료제에 한계를 보이던 유방암, 위암 환자에게 뛰어난 효과를 보여 큰 관심을 끌었다. 하지만 비급여 의약품으로 1회 투약이 최대 1,000만원에 달하여 급여 등재를 요구한 6건의 국민 청원에서 2년간 총 15만 명의 동의를 얻었으며, 의약품 최초로 국회 국민 동의 청원 기준을 ..

의료공백 장기화…'처방전 리필제' 대안될까?

2024.04.20

의료공백 장기화…'처방전 리필제' 대안될까? 최근 전공의 파업으로 발생한 의료공백이 장기화되면서 이를 해소하기 위한 대안으로 ‘처방전 리필제’(반복 조제 처방전)를 시행하자는 목소리가 높아지고 있다. 이는 환자가 의사에게 받은 처방전을 사용해 의사의 진료 없이 약국에서 약을 재구매할 수 있는 제도다. 처방전 리필제는 이미 미국, 영국, 프랑스, 호주, 대만, 일본, 덴마크 등의 국가에서 운영되고 있다. 대부분 신약, 향정신성 의약품, 마약 등 특정 의약품에 대해서는 적용을 제외하고 있다. 보통 1회 발행된 처방전으로 6개월~1년의 유효기간 내에 반복 조제할 수 있다. 미국은 1951년에 가장 먼저 도입했으며 대상 환자에 대한 규제가 없다. 2016년부터는 기한이 만료된 처방전이라도 지속된 치료가 필요한 ..

떠오르는 뇌 기능 개선제, 니세르골린

2024.03.31

떠오르는 뇌 기능 개선제, 니세르골린 2023년, 뇌 기능 개선제 시장에서 핵심 품목이던 ‘콜린알포세레이트’ 성분 의약품이 급여 환수 대상으로 지정되었다. 콜린알포세레이트 성분은 뇌신경의 손상으로 저하되었던 신경전달 기능을 정상화하고, 손상된 뇌세포에 직접 작용해 신경세포의 기능을 높이는 약물로 알려져 있었다. 이러한 '콜린알포세레이트' 성분이 치매 외 처방 품목 급여 대상에서 제외되며, '니세르골린' 성분제가 대체제로 떠오르고 있다. 니세르골린의 오리지널 의약품은 1978년에 허가를 받은 일동 제약의 ‘사미온정’이다. 5mg, 10mg, 30mg 등 3개 용량으로, 이들 중 치매 증후군의 일차적 치료와 관련된 30mg이 특히 주목받았다. 최근 뇌 기능 개선제로서 니세르골린 성분이 떠오른 후, 한미약품이..

품절약 현상과 해결방안

2024.02.16

품절약 현상이란? 품절약 현상이란 진단과 치료에 없어서는 안될 필수약들이 품절되는 현상으로, 최근 해당 현상으로 인해 의료계에 혼란이 확산되고 있다. 코로나19 오미크론 사태 이후 품절약 사태는 지속되고 있다. 동일성분 대체 조제조차 쉽지 않다. 동일성분 약이 A부터 E까지 다섯 가지가 있다고 가정하면, 이 중 가장 대표적인 약 A가 품절되기 시작하면 나머지 4개 약이 품절되는 것은 순식간이다. 한때 약이 품절되면 약국장이 게으르다고 인식한 시절이 있었지만, 이제 이와 같은 현상은 일부 약국과 병원의 문제가 아닌 전 세계적인 현상이다. 특히 현재 품절되는 약들이 애초부터 구하기 어려운 희귀약이나 신약이 아니라 40년 전부터 처방해 온 약이라는 안타까운 상황이다. 국내 품절약 현상 사례 국내 품절약 문제는..

유럽 국가의 성분명 및 상품명 처방 현주소…한국은 어디쯤?

2024.02.16

유럽 국가의 성분명 및 상품명 처방 현주소…한국은 어디쯤? 지난 코로나19 팬데믹 때부터 여실히 드러난 한국의 상품명 처방 한계가 의약품 수급 불균형 문제와 맞물리면서 성분명 처방제도의 필요성이 꾸준히 거론되고 있다. 이에 지난 1월, KNAPS 문화정보국원을 포함한 약학대학 4명의 학생이 유럽 3개국(독일, 스위스, 프랑스)을 방문하여 각 국가의 성분명 처방에 대한 실태를 조사하였다. 각 나라의 약사, 의사, 실제로 서비스를 이용 중인 현지인을 대상으로 인터뷰를 진행하였으며 유럽 국가의 처방방식 및 의료보험제도의 비교분석을 통해 성분명 처방제도의 필요성을 논의해 보려 한다. 첫 번째로 독일은 의사에 따라 성분명이 처방되거나, 성분명과 상품명이 동시에 처방되며 상품명 처방과 성분명 처방의 중간단계에 있다..

2023 제약/바이오 업계 리뷰 및 2024 제약 산업 트렌드

2024.01.18

2023 제약/바이오 업계 리뷰 및 2024 제약 산업 트렌드 COVID-19가 불러온 의약품 시장 변화 및 동향 지난 3년 코로나19 대유행 기간 국내 의약품 시장은 상당한 변화를 겪었다. 처방의약품 및 일반의약품 시장에서 큰 요동이 나타나면서 시장은 동적인 모습을 보이고 있다. 처방의약품 시장의 경우 코로나19 초기 확산으로 인해 외부 활동이 제한되면서 처방 금액이 감소하는 양상을 보였다. 그러나 코로나19 확산이 가속화되면서 의약품 시장은 오히려 호황을 맞이했다. 최근 1분기에는 외래 처방금액이 전년 대비 9.9% 증가하여 기록적인 성장을 이루어냈다. 외래 처방시장에서는 2020년 확산 초기에 성장세가 주춤했지만, 2021년에는 큰 반등세를 보였다. 코로나19 확진자 급증으로 감기약 및 해열진통제 ..

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