'포스트/약업계 이슈' 카테고리의 글 목록

포스트/약업계 이슈

KNAPS

2024.11.19

비강 약물전달시스템의 현재와 미래 1. 약물전달시스템(Drug Delivery Systems, DDS)이란? 약물전달시스템(이하 DDS)은 치료용 약물이나 생리 보완용 물질을 인체에 효율적으로 전달하는 기술을 말한다. DDS는 적정량의 약물을 목표 부위까지 효과적으로 전달하기 위해 투여 제형을 설계하고 약물 방출 속도를 조절한다. 이는 약물의 부작용과 독성을 줄이고 약물의 부가가치를 높이는데 중요하다. 약물전달시스템(DDS)은 의약품 투여 경로에 따라 여러 가지로 분류된다.경구투여형: 알약, 물약, 가루약 등의 형태로, 가장 일반적이며 시장 점유율이 높다. 약물은 위장에서 분해된 후 위장관 점막을 통해 흡수된다.경피흡수형: 피부를 통해 전달되는 약물로, 패치와 연고가 대표적이다. 위장관을 거치..

임신중절약 ‘미프지미소’ 품목허가 또 자진취하… 해외와 달리 국내 도입 난항

2024.11.16

임신중절약 ‘미프지미소’ 품목허가 또 자진취하… 해외와 달리 국내 도입 난항 현대약품이 임신중절약인 ‘미프지미소(Mifegymiso)’의 품목허가 신청을 자진 취하하였다. 지난 10월 31일 국회 보건복지위원회 국정감사에서, 식품의약품안전처가 미프지미소의 허가심사절차가 잠정 중단되었다고 밝히며 미프지미소의 자진 취하 사실이 알려졌다. 현대약품은 2021년 7월에 미프지미소의 품목허가를 신청한 후 2022년 12월에 자진 취하 하였으며, 2023년 3월에 품목허가를 재신청하였다. 이번 자진 취하는 식품의약품안전처의 추가 자료보완 요구에 대해 어려움을 겪은 것이 원인으로 보인다. 미프지미소는 미페프리스톤(mifepristone)과 미소프로스톨(misoprostol)을 조합한 약물로, 임신 초기의 중절을 수술..

가을철 환절기, 건강 주의보!

2024.10.16

가을철 환절기, 건강 주의보! 기록적인 폭염이 지나고 사람들의 옷차림이 점점 두꺼워지는 요즘, 환절기에 접어들면서 매년 이맘때쯤 발생하는 수족구병, 폐렴 등의 환절기 질환의 발생 빈도가 눈에 띄게 증가하고 있다. 환절기 질환은 대체로 봄, 가을에 자주 유행하는 모습을 보이는데, 이러한 유행의 가장 큰 이유는 인체의 면역세포 기능 저해 때문이다. 인간의 신체는 면역 작용을 위해 매일 다량의 에너지를 사용한다. 하지만, 10도 이상의 일교차가 발생하는 환절기에는 체온 유지에 먼저 에너지가 사용되기에, 면역 기능에 사용할 에너지가 부족해져 외부 항원에 쉽게 대항할 수 없게 된다. 환절기 질환들은 치료보다는 예방이 더 중요하기 때문에, 올해 가을에 많이 보고되고 있는 환절기 질환들의 특징과 이를 예방하기 위한 ..

TCR-T 치료제 ‘테셀라’ 고형암 치료에 새 지평을 열다

2024.10.09

TCR-T 치료제 ‘테셀라’ 고형암 치료에 새 지평을 열다 희귀 고형암의 일종인 활막육종(Advanced Synovial Sarcoma)에 대한 최초의 TCR-T(T cell receptor-modified T cells) 치료제가 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 2024년 8월 1일, 어댑티뮨 테라퓨틱스(Adaptimmune Therapeutics)의 MAGE-A4 지향 유전자 변형 T세포 면역치료제 '테셀라(TECELRA, afami-cel)'를 가속 승인했다고 발표했다. 적응증은 이전에 항암화학요법을 받은 적이 있고, HLA 항원 A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P, -A*02:06P 양성이며, MAGE-A4(흑색종 관련 항원 A4) 항원 발현이 확인된 절제 불가능 또..

마이크로니들 패치, 차세대 비만 치료제 제형으로 앞서갈까?

2024.09.18

마이크로니들 패치, 차세대 비만 치료제 제형으로 앞서갈까? 비만이 건강과 미용을 위한 중요한 과제로 인식되면서 많은 사람이 비만을 해결이 필요한 문제로 여기고 있다. 비만 치료를 위해 식사요법, 운동요법, 행동수정요법 등이 널리 사용되고 있으나, 보다 빠르고 효과적인 다이어트를 위해 비만치료제를 선택하는 사람들도 많아지는 추세이다. 비만치료제에는 식욕 억제제, 지방 흡수 억제제, 그리고 GLP-1 유사체 등이 포함된다. 기존의 비만치료제는 주로 경구제로 제공되었으나, 최근에는 당뇨병 치료제로 개발된 GLP-1 유사체가 주사형 비만치료제로 변신해 주목받고 있다. 대표적으로 ‘삭센다(Saxenda)’와 ‘위고비(Wegovy)’가 이러한 주사형 GLP-1 유사체 치료제이다. 이러한 주사형 비만치료제..

렉라자와 리브리반트 병용요법, 국산 항암제 최초로 FDA 승인

2024.09.14

렉라자와 리브리반트 병용요법, 국산 항암제 최초로 FDA 승인 2024년 8월, 렉라자(성분명: 레이저티닙)와 리브리반트(성분명: 아미반타맙)의 병용요법이 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자에 대한 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았다. 국산 항암제로는 처음으로, 국내 혁신신약으로는 9번째로 승인된 사례이다. 비소세포폐암은 폐암의 약 80%를 차지하며, 암세포의 크기가 크지 않은 폐암을 뜻한다. 현재 아스트라제네카의 타그리소(성분명: 오시머티닙)가 효과적인 치료제로 널리 사용되고 있지만, 렉라자와 리브리반트의 승인으로 타그리소가 주도하는 주요 시장에 새로운 경쟁자가 등장했다. 유한양행의 렉라자는 고도로 선택적인 뇌 투..

폭염과 온열질환: 여름철 건강 보호와 의약품 관리

2024.08.20

폭염과 온열질환: 여름철 건강 보호와 의약품 관리 전국 대부분 지역에 폭염특보가 내려진 8월, 최고 체감온도는 35도 안팎으로 매우 더운 날씨와 열대야가 이어지고 있다. 이에 따라 온열질환 환자 수도 함께 증가하고 있다. 질병관리청에 따르면 이달 7일까지 조사한 올해 전체 온열질환 환자 수는 2,004명이며 온열질환으로 인한 사망자는 19명으로 집계되고 있다. 이는 연평균 온열질환자 수인 1,625명에 비해 크게 증가한 수치이다. 그렇다면 온열질환이란 무엇인가. 온열질환이란 열에 장시간 노출될 경우 발생하는 질환으로 두통, 어지러움, 근육경련, 피로감, 의식 저하 등의 증상을 보인다. 온열질환의 종류로는 열사병, 열탈진, 열실신, 열 부종 등이 있으며, 이들은 비슷해 보이지만 질환별로 그 증상과 원인..

美 생물보안법, 글로벌 제약 바이오 업계 기회 되나

2024.08.20

美 생물보안법, 글로벌 제약 바이오 업계 기회 되나 미국이 자국 바이오산업 보호와 최대 경쟁국인 중국 견제를 위해 생물보안법(Biosecure Act)을 발의하며 바이오 의약품 최대 소비국인 미국 시장 점유율 확대 격전이 떠오르고 있다. 우수한 기술을 앞세운 한국 제약 바이오 산업에 큰 기회이자 도전과제로 작용할 것이며, 단기적인 수요 이전에 따른 수혜로 그치지 않기 위해서는 장기적으로 기술 경쟁력 확보와 신시장 개척을 주요과제로 삼아야 한다는 전망이다. 생물보안법(Biosecure Act)이란 미국 의회가 선정한 중국의 우려 바이오 기업과의 거래를 제한하는 법안이다. 대상 우려 바이오 기업으로는 베이징유전체연구소(BGI), 우시앱택, MGI, 컴플리트 지노믹스, 우시 바이오로직스 등을 명시했다. ..

MZ세대가 선택한 '혈당 조절 다이어트', 새로운 패러다임이 될까

2024.07.22

MZ세대가 선택한 '혈당 조절 다이어트', 새로운 패러다임이 될까 최근 SNS에서는 혈당 스파이크를 조절하면 다이어트에 도움이 된다는 인식이 광범위하게 퍼지고 있다. 이러한 혈당 다이어트에 대한 관심은 제로 슈가 음식, 음료 등에 대한 관심으로 이어지고 있는 추세이다. 혈당 스파이크는 식후 1시간 이내 혈당 수치가 180mg/dL 이상, 식후 2시간 이후 혈당 수치가 140mg/dL 이상 올라가거나 유지되는 것을 의미한다. 특히 단순당, 정제 탄수화물을 섭취한 이후 혈당은 급격하게 치솟았다가 비슷한 낙차로 떨어지는 양상을 보인다. 혈당 스파이크의 증상으로는 식곤증, 갈증, 피부질환, 두통, 집중력 저하 등이 있다. 혈당 스파이크가 문제가 되는 이유는 무엇일까? 식후에 혈당이 올라가면 체내 혈당량을 ..

이제 항암도 5분만에...SC 제형 면역항암제의 개발 현황과 전망

2024.07.17

이제 항암도 5분만에...SC 제형 면역항암제의 개발 현황과 전망 지난해 약 250억 달러의 매출 규모를 달성한 글로벌 매출 1위 의약품 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’가 기존 정맥주사(IV, Intravenous) 제형에서 피하주사(SC, Subcutaneous) 제형으로의 전환을 위한 시도를 가속화하고 있다. 키트루다 SC 제형은 임상 3상을 진행하고 있으며, 경쟁 약물로 꼽히는 옵디보(성분명 니볼루맙) SC 제형도 허가가 진행 중이다. 글로벌 빅파마부터 빅바이오테크까지 파이프라인을 확대하고 있는 ADC(항체-약물 접합체)도 SC 제형화를 목표로 하고 있다. 이처럼 블록버스터 약물들을 SC 제형으로 ‘리모델링’을 거치고 있는 추세이다. SC 제형은 피부 아래 조직에 약물을 주사하는 것으로 보통 ..

병·의원 신분증 의무화…약국은 어떻게 되나

2024.06.30

병·의원 신분증 의무화…약국은 어떻게 되나 1. 제도 도입 배경 많은 요양기관에서 건강보험 적용을 위해 별도의 본인확인 절차 없이 주민등록번호 등을 제출받아 진료 등을 수행해 왔다. 이러한 과정은 매우 편리하였지만, 건강보험 자격이 없는 사람들이 타인의 명의를 도용해 건강보험 혜택을 받는 등 제도를 악용하는 사례가 지속적으로 발생해왔다. 최근 5년간 건강보험공단은 연평균 3.5만 건의 도용 사례를 적발하여 8억 원을 환수할 계획이다. 이는 도용이 명백한 경우만을 적발한 것으로, 실제 도용은 발표된 수치보다 훨씬 많을 것으로 추정된다. 2. 제도 상세 내용 이러한 부정수급(다른 사람 명의로 건강보험을 대여 혹은 도용) 사례를 예방하여 건강보험 재정 누수를 막고 약물 오남용과 마약류 사고 등을 방지하기 위..

건강기능식품 소분 사업의 현황과 미래

2024.06.29

건강기능식품 소분 사업의 현황과 미래 최근 대한약사회는 ‘개인맞춤형 건강기능식품 실증 특례 사업’ 참여 약국을 선정하고 있다. 2025년 1월부터 모든 약국에서 건강기능식품 소분 판매가 가능해지는데, 이를 대비하여 제도를 안착시키고 약국이 건강기능식품 소분 판매에 적응할 수 있게 하기 위해 사업을 진행하고 있는 것이다. 사실 건강기능식품은 우리에게 낯설지 않다. 주위에서 쉽게 구매할 수 있고 자주 접할 수 있는 것이 바로 건강기능식품이다. 하지만 건강기능식품의 판매 및 관리는 현재 약국이 아닌 외부 채널에서 주로 이루어지고 있다. 국내 건강기능식품은 37000여개 정도가 존재하는데, 소비자가 이를 모두 구분하고 무분별한 정보를 걸러내며 자신에게 적합한 제품을 찾는 것은 사실상 어렵다고 볼 수 있다. 특..

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