'포스트/약업계 이슈' 카테고리의 글 목록

포스트/약업계 이슈

KNAPS

2024.09.18

마이크로니들 패치, 차세대 비만 치료제 제형으로 앞서갈까? 비만이 건강과 미용을 위한 중요한 과제로 인식되면서 많은 사람이 비만을 해결이 필요한 문제로 여기고 있다. 비만 치료를 위해 식사요법, 운동요법, 행동수정요법 등이 널리 사용되고 있으나, 보다 빠르고 효과적인 다이어트를 위해 비만치료제를 선택하는 사람들도 많아지는 추세이다. 비만치료제에는 식욕 억제제, 지방 흡수 억제제, 그리고 GLP-1 유사체 등이 포함된다. 기존의 비만치료제는 주로 경구제로 제공되었으나, 최근에는 당뇨병 치료제로 개발된 GLP-1 유사체가 주사형 비만치료제로 변신해 주목받고 있다. 대표적으로 ‘삭센다(Saxenda)’와 ‘위고비(Wegovy)’가 이러한 주사형 GLP-1 유사체 치료제이다. 이러한 주사형 비만치료제..

렉라자와 리브리반트 병용요법, 국산 항암제 최초로 FDA 승인

2024.09.14

렉라자와 리브리반트 병용요법, 국산 항암제 최초로 FDA 승인 2024년 8월, 렉라자(성분명: 레이저티닙)와 리브리반트(성분명: 아미반타맙)의 병용요법이 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자에 대한 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았다. 국산 항암제로는 처음으로, 국내 혁신신약으로는 9번째로 승인된 사례이다. 비소세포폐암은 폐암의 약 80%를 차지하며, 암세포의 크기가 크지 않은 폐암을 뜻한다. 현재 아스트라제네카의 타그리소(성분명: 오시머티닙)가 효과적인 치료제로 널리 사용되고 있지만, 렉라자와 리브리반트의 승인으로 타그리소가 주도하는 주요 시장에 새로운 경쟁자가 등장했다. 유한양행의 렉라자는 고도로 선택적인 뇌 투..

폭염과 온열질환: 여름철 건강 보호와 의약품 관리

2024.08.20

폭염과 온열질환: 여름철 건강 보호와 의약품 관리 전국 대부분 지역에 폭염특보가 내려진 8월, 최고 체감온도는 35도 안팎으로 매우 더운 날씨와 열대야가 이어지고 있다. 이에 따라 온열질환 환자 수도 함께 증가하고 있다. 질병관리청에 따르면 이달 7일까지 조사한 올해 전체 온열질환 환자 수는 2,004명이며 온열질환으로 인한 사망자는 19명으로 집계되고 있다. 이는 연평균 온열질환자 수인 1,625명에 비해 크게 증가한 수치이다. 그렇다면 온열질환이란 무엇인가. 온열질환이란 열에 장시간 노출될 경우 발생하는 질환으로 두통, 어지러움, 근육경련, 피로감, 의식 저하 등의 증상을 보인다. 온열질환의 종류로는 열사병, 열탈진, 열실신, 열 부종 등이 있으며, 이들은 비슷해 보이지만 질환별로 그 증상과 원인..

美 생물보안법, 글로벌 제약 바이오 업계 기회 되나

2024.08.20

美 생물보안법, 글로벌 제약 바이오 업계 기회 되나 미국이 자국 바이오산업 보호와 최대 경쟁국인 중국 견제를 위해 생물보안법(Biosecure Act)을 발의하며 바이오 의약품 최대 소비국인 미국 시장 점유율 확대 격전이 떠오르고 있다. 우수한 기술을 앞세운 한국 제약 바이오 산업에 큰 기회이자 도전과제로 작용할 것이며, 단기적인 수요 이전에 따른 수혜로 그치지 않기 위해서는 장기적으로 기술 경쟁력 확보와 신시장 개척을 주요과제로 삼아야 한다는 전망이다. 생물보안법(Biosecure Act)이란 미국 의회가 선정한 중국의 우려 바이오 기업과의 거래를 제한하는 법안이다. 대상 우려 바이오 기업으로는 베이징유전체연구소(BGI), 우시앱택, MGI, 컴플리트 지노믹스, 우시 바이오로직스 등을 명시했다. ..

MZ세대가 선택한 '혈당 조절 다이어트', 새로운 패러다임이 될까

2024.07.22

MZ세대가 선택한 '혈당 조절 다이어트', 새로운 패러다임이 될까 최근 SNS에서는 혈당 스파이크를 조절하면 다이어트에 도움이 된다는 인식이 광범위하게 퍼지고 있다. 이러한 혈당 다이어트에 대한 관심은 제로 슈가 음식, 음료 등에 대한 관심으로 이어지고 있는 추세이다. 혈당 스파이크는 식후 1시간 이내 혈당 수치가 180mg/dL 이상, 식후 2시간 이후 혈당 수치가 140mg/dL 이상 올라가거나 유지되는 것을 의미한다. 특히 단순당, 정제 탄수화물을 섭취한 이후 혈당은 급격하게 치솟았다가 비슷한 낙차로 떨어지는 양상을 보인다. 혈당 스파이크의 증상으로는 식곤증, 갈증, 피부질환, 두통, 집중력 저하 등이 있다. 혈당 스파이크가 문제가 되는 이유는 무엇일까? 식후에 혈당이 올라가면 체내 혈당량을 ..

이제 항암도 5분만에...SC 제형 면역항암제의 개발 현황과 전망

2024.07.17

이제 항암도 5분만에...SC 제형 면역항암제의 개발 현황과 전망 지난해 약 250억 달러의 매출 규모를 달성한 글로벌 매출 1위 의약품 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’가 기존 정맥주사(IV, Intravenous) 제형에서 피하주사(SC, Subcutaneous) 제형으로의 전환을 위한 시도를 가속화하고 있다. 키트루다 SC 제형은 임상 3상을 진행하고 있으며, 경쟁 약물로 꼽히는 옵디보(성분명 니볼루맙) SC 제형도 허가가 진행 중이다. 글로벌 빅파마부터 빅바이오테크까지 파이프라인을 확대하고 있는 ADC(항체-약물 접합체)도 SC 제형화를 목표로 하고 있다. 이처럼 블록버스터 약물들을 SC 제형으로 ‘리모델링’을 거치고 있는 추세이다. SC 제형은 피부 아래 조직에 약물을 주사하는 것으로 보통 ..

병·의원 신분증 의무화…약국은 어떻게 되나

2024.06.30

병·의원 신분증 의무화…약국은 어떻게 되나 1. 제도 도입 배경 많은 요양기관에서 건강보험 적용을 위해 별도의 본인확인 절차 없이 주민등록번호 등을 제출받아 진료 등을 수행해 왔다. 이러한 과정은 매우 편리하였지만, 건강보험 자격이 없는 사람들이 타인의 명의를 도용해 건강보험 혜택을 받는 등 제도를 악용하는 사례가 지속적으로 발생해왔다. 최근 5년간 건강보험공단은 연평균 3.5만 건의 도용 사례를 적발하여 8억 원을 환수할 계획이다. 이는 도용이 명백한 경우만을 적발한 것으로, 실제 도용은 발표된 수치보다 훨씬 많을 것으로 추정된다. 2. 제도 상세 내용 이러한 부정수급(다른 사람 명의로 건강보험을 대여 혹은 도용) 사례를 예방하여 건강보험 재정 누수를 막고 약물 오남용과 마약류 사고 등을 방지하기 위..

건강기능식품 소분 사업의 현황과 미래

2024.06.29

건강기능식품 소분 사업의 현황과 미래 최근 대한약사회는 ‘개인맞춤형 건강기능식품 실증 특례 사업’ 참여 약국을 선정하고 있다. 2025년 1월부터 모든 약국에서 건강기능식품 소분 판매가 가능해지는데, 이를 대비하여 제도를 안착시키고 약국이 건강기능식품 소분 판매에 적응할 수 있게 하기 위해 사업을 진행하고 있는 것이다. 사실 건강기능식품은 우리에게 낯설지 않다. 주위에서 쉽게 구매할 수 있고 자주 접할 수 있는 것이 바로 건강기능식품이다. 하지만 건강기능식품의 판매 및 관리는 현재 약국이 아닌 외부 채널에서 주로 이루어지고 있다. 국내 건강기능식품은 37000여개 정도가 존재하는데, 소비자가 이를 모두 구분하고 무분별한 정보를 걸러내며 자신에게 적합한 제품을 찾는 것은 사실상 어렵다고 볼 수 있다. 특..

대마의 의료적 활용 가속화 속, 한국은 어디쯤?

2024.05.16

대마의 의료적 활용 가속화 속, 한국은 어디쯤? 대마의 분류와 작용기전 대마(大麻)는 삼(대마)속 식물로 영어로 칸나비스(cannabis)라 불리며 삼(대마)종으로 Cannabis sativa, Cannabis indica, Cannabis ruderalis가 있으며 Cannabis sativa가 대표적인 종으로 알려져 있다. 가장 대표적인 두 가지 성분은 향정신성 화학작용을 일으키는 테트라하이드로칸나비놀(tetrahydrocannabinol, THC)과 이에 반해 향정신성 작용이 없는 칸나비디올(cannabidiol, CBD)이 있다. 주요 성분인 THC(delta-9 TetraHydroCannabinol)는 환각과 같은 강한 정신약리 활성을 일으키는 물질로 중독 및 남용의 주된 원인 성분이다. ..

엑소좀 치료제 개발: 기술적 도약과 난제

2024.05.14

엑소좀 치료제 개발: 기술적 도약과 난제 엑소좀(exosome)은 세포 내에서 생성되어 외부로 방출되는 세포 외 소포체(extracellular vesicles, EVs)의 일종으로, 이중 지질막 구조를 가지는 30~200nm 크기의 물질이다. 이는 세포 간 정보교환을 위해 분비되는 소포체로, 리간드, 세포 유래 단백질, 성장인자, 핵산, 지방, 대사물질 등의 다양한 생체 유래 물질들을 포함한다. 이처럼 엑소좀은 다양한 생체정보를 포함하고 있기 때문에 질병 진단 및 새로운 바이오 마커 발굴 연구에 사용되고 있으며, 세포의 신호전달에 영향을 주는 유효한 물질들을 이용하여 치료제로도 개발되고 있다. 엑소좀 치료제는 기존의 세포치료제의 기능은 그대로 유지하면서 살아있는 세포를 직접 사용하지 않는 무세포치료..

엔허투, 표적 암치료의 희망!

2024.04.20

엔허투, 표적 암치료의 희망! 엔허투 급여 소식지난 28일, 보건복지부가 주최한 건강보험정책심의위원회는 전이성 유방암·위암 환자 치료제인 엔허투(ENHERTU, 성분명 트라스투주맙데룩스테칸)의 건강보험 신규 적용을 의결하였다. 엔허투의 급여 대상은 ‘이전에 치료 경험이 있는 암세포 특정인자(HER2) 발현 양성인 유방암과 위암 환자’이며, 상한금액은 143만 1,000원이다. 엔허투는 2022년 9월 국내 허가를 받은 이후, 기존 치료제에 한계를 보이던 유방암, 위암 환자에게 뛰어난 효과를 보여 큰 관심을 끌었다. 하지만 비급여 의약품으로 1회 투약이 최대 1,000만원에 달하여 급여 등재를 요구한 6건의 국민 청원에서 2년간 총 15만 명의 동의를 얻었으며, 의약품 최초로 국회 국민 동의 청원 기준을 ..

의료공백 장기화…'처방전 리필제' 대안될까?

2024.04.20

의료공백 장기화…'처방전 리필제' 대안될까? 최근 전공의 파업으로 발생한 의료공백이 장기화되면서 이를 해소하기 위한 대안으로 ‘처방전 리필제’(반복 조제 처방전)를 시행하자는 목소리가 높아지고 있다. 이는 환자가 의사에게 받은 처방전을 사용해 의사의 진료 없이 약국에서 약을 재구매할 수 있는 제도다. 처방전 리필제는 이미 미국, 영국, 프랑스, 호주, 대만, 일본, 덴마크 등의 국가에서 운영되고 있다. 대부분 신약, 향정신성 의약품, 마약 등 특정 의약품에 대해서는 적용을 제외하고 있다. 보통 1회 발행된 처방전으로 6개월~1년의 유효기간 내에 반복 조제할 수 있다. 미국은 1951년에 가장 먼저 도입했으며 대상 환자에 대한 규제가 없다. 2016년부터는 기한이 만료된 처방전이라도 지속된 치료가 필요한 ..

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