'포스트/약업계 이슈' 카테고리의 글 목록 (3 Page)

포스트/약업계 이슈

KNAPS

2022.05.30

자가면역질환은 체내 면역세포가 자신을 공격하여 피부, 관절, 신장, 폐, 신경 등에 염증 반응이 나타나면서 발생한다. 예로는 건선, 크론병, 아토피 등이 있으며, 만성질병으로 분류된다. 면역 체계 이상은 유전, 면역, 감염, 스트레스 등이 복합적으로 작용하여 정확한 발병 원인을 알 수 없다. 따라서 자가면역질환의 치료는 ‘완치’가 아닌 증상을 완화시키고, 환자가 일상생활을 잘 할 수 있도록 완화 상태를 유지하는 것을 목표로 한다. 자가면역질환의 치료에는 화학 의약품이 많이 쓰였으나, 부작용이 크고 효과적이지 않은 경우가 많아 최근에는 증상 개선에 더 높은 효과를 보이는 ‘생물학적제제’가 활발히 개발되어 사용되고 있다. 생물학적제제는 질환의 근본적 원인이 되는 ‘면역 체계’에 관여해 치료 효과를 높이고, ..

COVID 19의 후유증과 그 기전 연구

2022.04.28

한국의 코로나19 누적 확진자 수가 1400만 명에 육박하면서 대한민국 국민의 약 4분의 1이 코로나19 확진을 경험하게 되었다. 이에 따라 확진 및 격리 기간 동안 사람들이 겪은 다양한 증상과 후유증이 보고되고 있다. 연예인 박명수는 지난 3월 10일 ‘라디오쇼’에서 ‘목이 너무 아프고 코 안에 누가 주먹을 넣어둔 것 같다. 완치된 지 3주가 지났는데 코 맹맹한 소리가 아직도 난다.’라며 코로나19의 고통과 후유증에 대해 언급했다. 또한, 한 설문조사에 따르면, 면밀한 연구가 필요하겠지만 코로나19 확진자의 19.1%가 후유증으로 의료기관을 방문한 경험이 있으며, 최대 79%가 완치 후에도 피로감, 건망증 등을 겪고 있다고 설명하기도 했다. 이 기사에서는 코로나19의 다양한 후유증과 그 후유증이 발생하..

도핑, 그것을 알고 싶다

2022.03.31

전 세계인들이 열광하는 스포츠 경기의 메카인 올림픽 시즌이 돌아오면 도핑이 화두에 오르기 마련이다. 이번 베이징 동계 올림픽에서도 역시 금지 약물에 양성을 보인 선수의 출전으로 인하여 국제올림픽위원회(IOC)와 국제빙상연맹(ISU)이 스포츠중재재판소(CAS)에 제소하는 일이 벌어지기도 하였다. 도핑(doping)은 경기의 성적을 조작하기 위해 약물을 복용하거나 주사하는 것을 의미한다. 세계도핑방지기구에서는 선수의 경기력을 향상시키거나 그 잠재력을 가지는 경우, 선수의 건강에 실제적 또는 잠재적인 위험이 되는 경우, 그리고 스포츠 정신에 위배되는 경우로 총 3가지를 기준으로 금지 약물을 규정하고 있다. 또한 금지 목록 국제표준은 세계도핑방지기구에서 매년 개정되고 있다. 금지 약물로는 무엇이 있을까? 금지 ..

계속되는 의약품 불순물 NDMA 검출

2022.02.28

니자티딘 성분 의약품에서 또다시 NDMA가 검출되어 당국이 회수에 나섰다. 2021년 12월, 보건복지부는 제27차 건강보험정책심의위원회를 열어 '불순물 검출 약제 관련 계획'을 논의하였다. 그 결과 정부는 위궤양약인 니자티딘, 라니티딘과 당뇨병 약제인 메트포르민의 약제생산과 관련된 108개사에 NDMA검출을 이유로 구상권을 청구하였다. 계속되는 의약품 NDMA 검출과 몇 년간 이어지는 회수로 인해 제약사와 지역사회 약국 모두 지쳐가고 있다. NDMA란? NDMA는 N-Nitrosodimethylamine의 약자로 WHO IRCA 2A등급의 발암물질이다. 흡입, 섭취, 피부 접촉을 통해 신체에 흡수되며 구토와 간 기능의 이상을 유발한다. NDMA는 ‘발사르탄 사태’가 전세계적인 파동을 일으키면서 이름을 ..

QbD, 의약품 품질 고도화 시스템에 대하여

2022.01.28

QbD(quality by design)는 의약품 품질 고도화 시스템으로, 최첨단 지식 및 기술을 기반으로 하는 품질관리 방법이다. 미국, 유럽, 일본 등 제약 선진국에서는 의약품 생산 과정에 이미 QbD를 도입하였으며, 최근 국내 제약 산업계에서도 QbD 도입을 시작하고 있다. 식약처는 관련 종사자를 대상으로 단계별 이론 및 실습 교육을 진행하고 있으며, QbD를 적용한 의약품을 개발하고 있는 제약사에게 맞춤형 컨설팅을 진행하고 있다. 또한 보건복지부는 지난 10월 14일 국내 제약사에 QbD 모형을 제시하고, 중소제약사의 의약품 생산을 지원하는 등 총 200억원 규모의 ‘제약 스마트 팩토리 플랫폼 구축 사업’을 추진한다고 밝혔다. QbD란? QbD는 의약품의 품질 목표를 미리 설정하여 제품 및 공정에..

코로나19 팬데믹 이후, 급성장하는 바이오의약품산업

2021.12.30

코로나19 팬데믹 발생 이후, 백신, 체외진단 그리고 치료제에 대한 R&D 투자가 활발하게 이루어지고 시장이 확장됨에 따라 전세계적으로 바이오의약품 시장은 급격한 성장세를 보이고 있다. 지난해, 국내 바이오산업의 생산과 수출 또한 역대 최대 증가율을 기록하였다. 바이오의약품이란? 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품 및 기타 식품의약품안전처장이 인정하는 제제를 포함한다. 바이오의약품은 합성의약품보다 분자량이 크고 구조가 복잡하여 제조과정에 어려움이 있으나 부작용이 적고 표적에 직접적으로 작용하여 우수한 약효를 나타낸다. 코로나19 사태가 발생한 이후, 합성의약품이 풀지 못한 난제를 바..

키토제닉 다이어트의 두 얼굴

2021.11.25

밥 대신 계란을 넣은 키토김밥, 밀가루를 넣지 않은 키토빵, 다이어터들은 한번쯤 들어본 음식이다. 특히 코로나19 이후 활동량이 줄고 체중이 증가하면서 키토음식을 찾는 소비자들이 늘고 있다. 그러나 식품의약품안전처 전문가들은 키토제닉 식단의 효과가 아직 공인되지 않았고 일반인들에게 부작용이 생길 수 있기 때문에 주의해야 한다고 당부한다. 키토제닉이란 무엇인가? 키토제닉이란 케톤(Ketone) + 제닉(Genisis)의 합성어로, 저탄수화물, 고지방 식이요법을 뜻한다. 평소 우리 몸은 탄수화물을 주된 에너지원으로 사용하고 있다. 그러나 탄수화물 섭취를 제한하면 체내 지방을 에너지원으로 사용하면서 케톤과 케톤산을 생산하는 ‘키토시스’ 상태가 된다. 이처럼 지방을 태워 에너지원으로 쓰면서 지방간을 개선하고 체..

탈모 치료 방법과 전망

2021.10.26

최근의 한 설문 조사에 따르면 25-45세의 한국인 남성 47%가 탈모로부터 고통받고 있으며 이 중 절반은 30대 이전에 처음 탈모를 인지했다고 한다. 또한 건강보험심사평가원의 2019년 조사에 따르면 탈모 치료를 받은 한국인의 44%가 20-30대였고 20대 환자의 비율이 해를 거듭할수록 점점 늘어나고 있다. 심지어 탈모 치료를 위해 병원을 방문한 환자의 45%가 여성인 것에서 알 수 있듯이 남녀 모두 탈모를 사회적인 질병으로 여기며 살아가고 있다. 탈모치료제, 탈모약, 탈모 샴푸 등 탈모 관련 제품 시장 규모가 대략 4조원에 이르고 점점 성장하고 있다는 것이 탈모에 대한 관심이 점점 늘어나고 있다는 것을 방증하고 있다. 그렇다면 탈모는 무엇인가? 탈모는 정상적으로 모발이 존재해야 할 부위에 모발이 없..

약사업무를 위한 인공지능의 응용

2021.09.30

약국에서는 1980년대부터 컴퓨터를 사용하기 시작했고 전산 작업부터 임상 약국까지 다방면에서 컴퓨터가 활용되고 있다. 데이터의 전송과 활용이 필수적으로 사용되는 시대에서 등장한 인공지능을 활용할 약업 분야가 무엇이 있는지 파악해 적용해야 할 것이다. 인공지능이란 인공지능(AI)은 어려운 반복 작업을 수행하는 로봇과는 별개의 개념으로 인간의 지능이 가지는 학습, 추리, 적응, 논증 따위의 기능을 갖춘 컴퓨터 시스템으로 정의된다. 자동화 된 기기에서 설계된 프로그램에 맞게 행동하는 것이 로봇이라면 인공지능은 ‘인간과 연관된 업무를 수행할 수 있는 능력을 갖고 개발된 지능형 기계 창조를 전문으로 하는 컴퓨터 과학 분야’이다. 인공지능의 대표적인 시스템으로는 애플의 SIRI(아이폰), 아마존의 Alexa, 테슬..

뜨거운 감자 ’닥터나우’. 거부할 수 없는 세계 흐름인가 아니면 국민 보건을 위협하는 무법자인가?

2021.08.31

‘닥터나우’는 원격 진료 및 약 배달 서비스를 제공하는 앱이다. 이 중, 약 배달의 경우 현 약사법을 위반하는 서비스이기 때문에 많은 논란을 불러일으키고 있다. ‘닥터나우’는 2020년 7월 ‘배달약국’이라는 이름으로 첫 서비스를 선보인 이후 약사법 위반 등의 원인으로 사업을 잠시 중단했었다. 정부가 병원 내 코로나 19 전파를 막는다는 목적으로 한시적으로 전화 상담 및 처방, 대리처방을 허용하면서 2020년 11월 ‘닥터나우’는 서비스를 재개하였다. 현재 월간 활성 사용자 수(MAU)가 10만 명, 누적 이용자 수는 30만 명으로 구글 플레이스토어 전체 앱 인기 순위에서 다섯 손가락 안에 든다. 최근 약사 단체는 약사법 위반 등을 이유로 ‘닥터나우’ 제휴 약국 대규모 탈퇴 운동과 보건복지부 항의 방문 ..

전세계는 지금; 백신 접종의 실태와 지적재산권 논쟁

2021.08.29

코로나 19 백신 접종에 빠르게 나선 이스라엘은 국민의 53% 즉, 국민의 과반수가 백신 접종을 통해 집단 면역을 확보할 수 있었다. 이에 이스라엘은 2021년 4월 18일 기준 보건 전문가의 건의를 받아 실외 마스크 착용 규제를 해제하였다. 반면, 인도는 하루에 30만 명 넘는 확진자가 나오고 있다. 코로나19 중환자에게 필요한 의료용 산소가 부족한 사태에 대해, WHO, EU 및 한국, 러시아 등 여러 나라에서 인도를 지원하겠다고 나서고 있다. 이처럼 세계의 백신 접종의 양극화는 심각해지고 있다. 현재 백신 기술은 미국, 러시아 같은 상대적 부유국에서 주를 잡고 있다. 우리나라에 도입되기를 기다리는 백신인 화이자, 모더나 역시 미국에서 개발된 백신이다. 미국은 전체 인구의 약 20%가 코로나 19 백..

글로벌 CMO기업으로 도약하는 K-바이오 기업

2021.06.29

글로벌 CMO기업으로 도약하는 K-바이오 기업 최근 코로나19 백신 및 치료제에 대한 관심이 높아지면서 우리나라가 코로나 19 관련 의약품의 위탁생산지로 주목받고 있다. 특히 지난 5월 삼성바이오로직스가 미국 모더나사의 코로나19 mRNA 백신 위탁생산 계약을 체결하면서 CMO(위탁생산기업)에 대한 관심이 더욱 커지고 있다. 그렇다면 글로벌 및 국내 바이오기업들이 집중하고 있는 CMO란 과연 무엇일까? CMO란? CMO는 ‘Contract Manufacturing Organization’의 약자로, 의뢰받은 다른 제약사의 의약품을 대신 생산해주는 ‘위탁생산기업’을 말한다. 제약산업 전반에 있어 신약개발은 연구개발, 전임상/임상, 생산/제조, 판매를 아우르는 과정으로 이루어지며 각 단계는 천문학적인 비용과..

KNAPS