'포스트/약업계 이슈' 카테고리의 글 목록 (2 Page)

포스트/약업계 이슈

KNAPS

2023.06.29

불면증 디지털치료제 'WELT-I' 식품의약품안전처는 지난 4월 19일 불면증 환자의 증상 개선목적으로 개발한 인지치료소프트웨어 ‘WELT-I’를 두 번째 국내 디지털 치료기기로 허가했습니다. 디지털 치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방•관리•치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기입니다. ‘WELT-I’는 디지털 헬스케어 스타트업 ‘웰트’와 토털 헬스케어 기업 ‘한독’이 협업하여 개발한 제품으로, 불면증 인지행동치료법을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기입니다. 불면증 환자들이 의사의 처방에 따라 스마트폰에 ‘WELT-I’를 설치하면, 불면증 환자들은 ‘WELT-I’를 통해 불면증을 악화시키는 심리적, 행동적, 인지적 요인들에 대해 중재받습니다. 그리고 ‘WE..

진토닉의 탄생 비화

2023.05.31

얼음을 넣고 진 1, 토닉 워터 3의 비율로 따른 후 라임을 하나 얹으면 칵테일 진토닉은, 깔끔한 맛 이후 희미하게 다가오는 감귤류의 쓴맛이 매력적이다. 또 칵테일 중에서도 재료를 손쉽게 구할 수 있고 만들기 간편하여 초보자도 충분히 도전할 만하다. 이번에는 진토닉이 탄생하게 된 뒷이야기에 대해 다뤄보고자 한다. 영국이 인도를 지배하던 19세기로 거슬러 올라가보 면, 그 당시 영국군은 말라리아로 큰 어려움을 겪고 있었다. 말라리아는 말라리아 원충(Plasmodium)에 의해 발병하며 얼룩 날개 모기류의 암컷 모기에 의해 전파된다. 모기가 사람을 물면 침샘에 있던 말라리아 원충이 포자소체(sporozoite)로 혈액을 통해 간으로 이동한다. 간에서 증식하여 무려 4만 마리가 되고, 분열소체(merozoit..

새롭게 떠오르는 비만치료제: '위고비'와 '마운자로' 어떤 약일까?

2023.05.31

일론 머스크가 확연히 달라진 몸으로 공식 석상에 나타나 기자가 그 비결을 묻자 비만치료제 ‘위고비’라고 대답해 화제가 되었다. 식욕을 억제하고 높아진 혈당을 낮추는 이 약은 비만치료제의 혁신이라 불리며 체중 감소에 있어서 압도적인 호응을 얻고 있다. ‘위고비’의 경쟁 제품인 ‘마운자로’도 높은 체중 감량 효능을 앞세우며 시장 진입을 앞두고 있다. 어떻게 당뇨병 치료제가 비만치료제로도 사용될 수 있는지, 그 원리와 이 약들에 대해 더 자세히 알아보며 빠르게 성장하고 있는 비만치료제 시장의 전망을 예측해보고자 한다. 당뇨병 치료제는 어떻게 비만치료제가 될 수 있었을까? 비만치료제 시장은 노보노디스크의 삭센다(성분명 Liraglutide) 출시 후 새로운 국면에 들어섰다. 원래 당뇨병 치료제로 개발되었던 Li..

블록버스터 약물 '노스카나'

2023.03.31

블록버스터 약물 '노스카나' 코로나19로 인한 마스크 착용이 장기화되면서 피부 트러블로 고민을 갖는 사람들이 증가하고 있다. 실제로 코로나19가 발생한 2019년 말 이후 여드름 환자가 꾸준히 늘고 있는 추세이다. 여드름은 방치하거나 비위생적인 방법으로 잘못 관리하면 2차 감염이 진행되어 피부조직이 손상되고, 흉터로 남을 수 있기 때문에 적절한 시기에 치료가 필요하다. 여드름 흉터 치료제로 흔히 알려진 ‘노스카나’는 상처 조직의 치료 후 처치(비대성·켈로이드성 흉터, 여드름 흉터, 수술 흉터)의 적응증으로 출시되어 5년 만에 블록버스터 일반의약품으로 등극하였다. 블록버스터 의약품은 국내 의약품 시장에서 매출 100억원 이상을 달성한 경우를 말하고, 해외에서 주목받는 글로벌 블록버스터는 연간 1조원의 매출..

동물실험, 이제 사라질까?

2023.03.31

미국 FDA는 앞으로 동물실험 자료가 없어도 의약품 허가를 신청할 수 있다고 발표하였다. 기존에 FDA는 일반적으로 생쥐와 같은 설치류 한 종과 개, 원숭이와 같은 비설치류 한 종에 대한 독성 시험을 요구해 왔다. 하지만 지난해 12월 미국 연방 식품의약품화장품법(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)을 개정함에 따라 의약품의 안정성과 유효성 확인을 위해 필요로 했던 동물실험 없이도 허가가 가능해졌다. 또한 공중보건법(Public health Service Act)도 개정하여 바이오시밀러 승인 신청 시 필요한 독성 평가 규정에도 동물대체시험법이 적용될 수 있도록 했다. 동물대체시험법은 동물을 사용하지 않고 인간의 질환에 대해 연구하거나 인체에서의 효능과 독성을 예측·평가할 수..

탈모약에 대해 알아보자

2023.02.28

탈모약에 대해 알아보자 우연히 탄생한 탈모약 대표적인 탈모치료 전문의약품인 ‘피나스테리드’와 일반의약품인 ‘미녹시딜’에는 어떤 공통점이 있을까? 두 약 모두 탈모치료약을 개발하다가 발견된 것이 아니라, 기존 약의 부작용으로부터 우연히 발견되었다는 점이다. ‘피나스테리드’는 원래 전립선비대증 치료를 위해 개발되었는데, 탈모개선효과가 부작용으로 나타나면서 이 약은 주목받게 되었다. 탈모는 5알파환원효소(5α-reductase)에 의해 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환되면서 발생한다. DHT가 두피 모낭을 위축시키고 가늘게 만들어 탈모를 유발하기 때문이다. 피나스테리드는 이 DHT를 만드는 5알파환원효소를 억제하여서 전립선비대증 뿐만 아니라 탈모에도 효과를 보인다. 그래서 피나스테리드 성분..

클릭화학(Click chemistry)과 생물직교화학(Bioorthogonal chemistry)

2022.12.30

“클릭화학(Click chemistry)과 생물직교화학(Bioorthogonal chemistry)” 2022 노벨화학상 때로는 간단한 게 최고다. 올해 10월에 발표된 2022 노벨화학상 수상자로 “클릭화학(click chemistry)” 분야에 큰 기여를 한 연구자 세 명이 공동 선정되었다. 우선 샤플리스 교수는 ‘클릭화학’이란 개념을 처음 도입하였고, 이후에 멜달 교수와 샤플리스 교수가 ‘구리 촉매를 활용한 아자이드-알카인 고리첨가반응(Cu-catalyzed Azide-Alkyne Cycloaddition, CuAAC)’ 을 발견하였다. 마지막으로 베르토치 교수는 살아있는 유기체 내에서 사용할 수 있는 ‘클릭반응’을 개발하였다. ❖ 클릭반응(click reaction) 클릭반응이란, 안전벨트를 맬 ..

소식 (小食)을 통한 수명 증대와 노화방지 효과

2022.11.30

‘건강하게 장수하기’는 모든 인류의 꿈이다. 흥미롭게도 2,700여 년 전 Hesiod는 이렇게 기록했다. “바보들은 모자라는 것이 넘치는 것보다 좋다는 사실을 모른다. 음식을 아끼고 밥그릇을 절제하는 것이 얼마나 복된 일인지.” 이처럼 음식을 배불리 먹지 않는 것이 건강에 유익하다는 속설은 고대 그리스나 로마부터 유래되었으며 Lucretius (~50BC)와 Lord Francis Bacon (1561-1626)은 자신 저서에서 과식이 노화를 촉진시키고 암과 같은 퇴행성 질환의 원인이 된다고 기록하였고 이러한 속설은 과학기술이 발전하며 점점 사실로 증명되었다. 특히, 최근 연구는 적게 섭취하는 소식(小食) 이 수명 증대와 노화 방지에 지대한 영향을 준다는 것을 보여 주고 있다. 1935년 McCay은 ..

아토피 피부염과 그 치료제

2022.09.30

아토피 피부염은 유전적, 환경적 요인 등이 복합적으로 면역 체계에 문제를 일으켜, 기저 염증이 신체 여러 부위에서 발병하는 만성적인 질환이다. 면역세포가 분비하는 사이토카인 중 하나인 IL-4와 IL-13이 면역 반응을 매개하고 염증을 지속시켜 피부 장벽 기능 이상을 악화시키는 주요 유발인자로 알려져 있다. 이에 따라 정상으로 보이는 피부 내에서도 염증이 존재할 수 있으며 이는 심한 가려움증과 건조증, 부스럼, 진물 등을 유발한다. 통계에 의하면, 우리나라 성인과 어린이를 합쳐서 약 300만 명이 질병에 시달리고 있고, 전 세계적으로 환자 수는 5,000만 명이 넘는다. 이처럼 많은 사람이 아토피 피부염에 시달리고 있지만 몇 년 전까지만 해도 명확한 치료제가 없었다. 하지만 2018년 3월, 사노피젠자임..

제약업계가 주목하는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제

2022.08.31

지방간염의 원인, ‘알코올’이 아닐 수 있다? 지방간염의 주 원인은 알코올 섭취라고 생각하기 쉬우나 그렇지 않은 경우도 있다. 지방간염 중에서도 알코올과 무관한 ‘비알코올성 지방간염’과 국내 제약사들의 치료제 개발 현황에 초점에 맞추어 알아보고자 한다. 비알코올성 지방간염(Non-alcoholic steatohepatitis, NASH)이란 다량의 알코올 섭취가 아닌 다른 요인으로 인해 간세포에 지방이 축적되면서 염증이 발생하고 조직 손상을 일으키는 질환이다. 비알코올성 지방간염(이하 NASH)의 발병 원인은 알코올 섭취보다는 고지방 식사, 과식 또는 운동 부족 등 건강하지 않은 생활 습관이다. NASH는 일반적인 지방간과 달리 악화되면 간경변증, 더 나아가 간암으로 이어질 수 있어 더욱 주의가 필요하다..

동물약국과 펫팜

2022.07.31

국내에 반려동물을 양육하는 가구가 지속적으로 증가하면서 동물약국 수도 2015년 3305개에서 2019년 5800여개로 가파른 성장세를 보이고 있다. 동물약국이란 동물용 의약품의 취급을 목적으로 하는 약국을 말한다. 일반약국을 개설한 약사라면 누구나 동물약국개설등록증을 발급받아서 동물용 의약품을 취급할 수 있다. 동물용 의약품도 의약분업이 시행되고 있어서 동물약국에서 취급할 수 있는 품목에는 제한이 있다. 동물용 의약품은 크게 수의사의 처방전이 있어야만 동물약국에서 구매가 가능한 분류와 수의사 처방전 없이도 동물약국에서 구매가능한 분류로 나눌 수 있다. 동물약국에서 취급하는 의약품에는 심장사상충약, 내부종합구충제, 피부질환연고, 예방접종백신, 항생제, 소화기질환약 등이 있다. 이 중 심장사상충약과 내부종..

줄기세포 치료제 상용화 가능할까?

2022.06.28

줄기세포치료제는 자기재생능과 분화능이라는 특성을 이용하여 조직재생은 물론 항섬유화, 항염증 효과 등을 통해 기존의 의학적 치료법으로는 해결되지 않는 많은 치료 영역에 활용될 수 있는 치료제이다. 그러나 줄기세포치료제가 등장한 지 10년이 지났지만, 뚜렷한 성과를 나타내지 못했다. 국내 허가된 줄기세포 치료제는 총 4종으로 하티셀그램에이엠아이(급성심근경색), 큐피스템(크론성누공), 뉴로나타알(루게릭병), 카티스템이 있다. 카티스템은 동종 제대혈유래 줄간엽줄기세포를 주성분으로 하여 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 치료제로 2017년부터 5년 연속 100억대 매출을 올리고 있다. 하지만 나머지는 매출이 거의 없으며, 2014년 이후 허가된 줄기세포 치료제도 0건인 상황이다. 식약처는 2016..

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