한국 최초의 유전자치료제, 인보사의 품목허가와 취소
2019.07.31
한국 최초의 유전자치료제, 인보사의 품목허가와 취소 한국 최초의 유전자 치료제, 인보사의 품목 허가와 취소 License nullification and sale suspension of Invossa-K, the first Korean gene therapy agent Intro 인보사케이주(이하 인보사)는 2017년 7월에 식약처에서 국내 시판허가를 받은 골관절염 유전자치료제이다. 인보사는 국내에서 개발한 29번째 신약이며, 당시 전 세계에서 5번째로 허가를 받은 유전자치료제였다. 또한 5개의 유전자치료제 중 퇴행성 질환인 골관절염을 치료하기 위한 유전자치료제는 인보사가 유일했다. 인보사는 바이오의약품산업의 활성화를 지원하기 위한 식약처의 마중물사업의 지원을 받아 개발되었으며, 개발 과정에서 수술없이..